纯化水设备系统GMP认证对管路要求
(一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,纯水设备,进水管路安装也不宜过低,水设备,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。
(二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,**纯水设备供应商,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;
纯化水设备设备的用途
非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、非无菌原l料药精制工艺用水、制备注l射用水的水源、直接接触非较终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
纯化水可作为配制普通药l物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注l射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注l射剂的配制与稀释。
**纯水设备制备工艺
4、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)(较l新工艺)5、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象 (≥15MΩ.CM)(传统工艺)以上工艺各有各的优势,**纯水设备价格,你可以根据你自身的情况选购适合你的工艺。随着科学的发展,很多新的工艺已经替代了旧的工艺,反渗透法制取高纯水已经普及,也是较为现今的工艺。